康乐卫士因资金紧张致临床试验暂停
【鹿光网】中国疫苗研发企业康乐卫士因临床试验经费不足，被地方疾控中心暂停其三价和九价HPV疫苗女性适应证的Ⅲ期临床试验。
康乐卫士近日公告称，山西省和江苏省疾病预防控制中心已致函公司，表示由于临床研究经费未能按期到位，现场研究工作无法继续，两地决定暂停其三价HPV疫苗及九价HPV疫苗（女性适应证）的Ⅲ期临床试验。
财务数据显示，康乐卫士尚未实现任何疫苗产品商业化。截至2025年前三季度，公司营业收入约127万元，同期净亏损约2.29亿元，亏损规模持续扩大。公司账面货币资金仅余百万元级别，流动性高度紧张。此前，公司已披露因融资进展不及预期，出现银行贷款违约、账户被冻结及多起诉讼和仲裁事项。
在公告中，康乐卫士对两款疫苗的影响评估有所不同。公司表示，三价HPV疫苗已完成Ⅲ期临床主要病理学终点的数据收集，并已于2025年4月获监管部门受理上市许可申请，因此此次暂停预计不会对其上市申请产生重大影响。相比之下，九价HPV疫苗仍处于Ⅲ期临床次要终点数据积累阶段，公司承认，若试验长期中断，可能延误上市进程并削弱其市场竞争力。
据《21世纪经济报道》援引医药行业分析师指出，临床后期研发投入高、周期长，一旦融资受阻，创新型疫苗企业极易陷入资金断裂风险。此次试验暂停可能进一步削弱投资者对尚未盈利生物技术公司的信心，增加其后续融资难度。
近年来，中国HPV疫苗市场竞争显著加剧，行业已从早期供不应求转向产能过剩与价格下行并存。二价HPV疫苗在集中采购中的中标价格大幅下滑，九价疫苗虽需求仍在，但进口产品和国产新品之间竞争激烈，利润空间持续被压缩。
行业数据显示，部分龙头企业库存和应收账款规模高企，现金流承压，价格战和渠道去化压力正向产业链上游传导。与此同时，国际疫苗企业在高价次产品和男性适应证等领域仍占先机，国产疫苗在研发进度和市场拓展方面面临时间差劣势。
业内人士普遍认为，中国疫苗行业正进入深度调整期。单纯依靠降价和规模扩张难以为继，企业能否通过技术创新、差异化产品和国际合作建立长期竞争力，将决定其在行业洗牌中的去留。对于康乐卫士而言，能否尽快解决资金问题、恢复临床试验，是其继续推进核心疫苗项目的关键。
