多家集采药企因质量与供应问题被暂停资格

【鹿光网】中国国家组织药品联合采购办公室周三（4月8日）通报，对多家药企在国家药品集中采购中的违规行为作出处罚，包括取消中选资格及暂停参与集采申报资格，显示监管层正加强对中选药品质量与供应能力的约束。

根据公告，广州合和医药有限公司的美索巴莫注射液被取消中选资格，其受托生产方成都天台山制药股份有限公司亦被列入违规名单。两家公司被暂停参与国家组织药品集中采购申报资格，期限自2026年4月2日至2027年10月1日。

监管部门通报称，成都天台山制药生产的相关注射液存在“严重缺陷”，综合评定不符合要求，已要求企业暂停生产和销售相关产品，并采取风险控制措施。中国国家医保部门随后联动介入，按程序对企业实施处罚。

此外，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液，以及熙德隆公司的达格列净片，因无法按协议保障供应，被取消中选资格，并被暂停参与集采申报资格至2030年4月。

针对供应中断问题，监管部门已启动替补机制。盐酸多巴胺注射液在相关地区由备供企业接替主供角色，并按原中选价格供应；达格列净片则由医疗机构在其他中选企业中自主选择供应方，以保障临床用药需求。

国家医保部门表示，未来将强化对集采中选产品的全生命周期质量监管，并建立质量风险处置机制，对存在问题的企业实施联合惩戒。同时，将持续监测企业履约情况，及时处置供应异常，以确保医疗体系药品稳定供应。